随着2023年劳动节前最后一个工作日的到来,医药上市公司们主动地、被动的都交完自己的成绩单之后,过去一年这个行业里大家想隐藏的、想炫耀的东西,如今都脱去精心的包装,露骨地呈现在大家眼前。
据药明康德2023年一季报报告期内,实现营收89.64亿元,上年同期为84.74亿元,同比增长5.77%;扣非归母净利润为18.69亿元,同比增长9.02%。
(资料图片仅供参考)
这家曾经代表着整个中国创新药外包巨头,如今在红利退去、热度散场之后,回归一个个位数增速的状态,似乎预示着CXO在中国一个狂奔向前的时代正式结束。
不过,狂奔总归是泡沫的结果,结束从来都是理性的回归。当创新药重新成为少数玩家的游戏,当CRO不再是泡沫的制造者本身之后,这个行业才算得上是走向了成熟。
一、过去一年的CXO:扩张、衰退与出海
回过头来看,很多行业分析者将CXO行业由全盛转衰的节点放在2021年年底。
但在当时,凯莱英和博腾刚接了辉瑞P药近百亿大单,不久,药明康德等一众CXO们的年报业绩又创新高,很难看出衰退的迹象。那时候CXO们的热点新闻更多集中在圈地、扩产能、和一体化发展的新技术平台上。
过去一年,CXO们在买厂建厂,在全球收购。
凯莱英2022年的在建工程达10.7亿元,敦化、天津数个生产基地交付,去年9月凯莱英发公告表示拟投资最高50亿元用于位于泰兴的研产一体化项目;去年3月,博腾股份宣布投资4.2亿元扩建小分子原料药生产基地,12月,博腾在苏州的基因细胞治疗基地投产。药明的子公司合全药业位于常州的车间投产,在新加坡投资建厂;泰格医药则在今年1月收购了欧洲的CRO公司Marti Farm。
要不是疫情的影响,过去一年CXO之间的横纵向扩张可能更加频繁。
公共卫生事件的影响之下,波及聚集在上海的创新药企和CXO们,人员无法出行、物流不能畅通,在近乎“停滞”了一个季度后,去年6月,创新药企业融资荒、裁员、卖厂的事件开始频发,行业“寒冬”的迹象大规模浮上水面。
“寒冬”积攒已久,公共卫生事件加重了行业不确定性,于是在这个时间节点爆发出来。但却给这些头部CXO企业的扩张助了一把力。很多刚出生不久的创新药企业遇到现金流困难,为了纾困,一些Biotech打算先接CXO的活儿来做,三生、信达、君实、复宏汉霖这些Biotech中的大“IP”,一边研发生产自己的管线,一边做代工,还有些Biotech诸如东曜药业则彻底转型CDMO公司。
这给CXO行业带来了一些冲击,后入场者为了分一杯羹,报价更低,反过来挤兑头部的CXO企业。再加上本身产能扩张带来的规模效应,以生产阶段为主的CXO价格战,就这么打了起来。
不过,小规模价格战对于整个CXO的影响并不大,这在当时是一个预警:当甲方都产能过剩没生意可做时,帮甲方代工的乙方还能兴盛多久呢?
2023年3月20日,药明康德发布2022年财报,国内新药研发服务部业务下滑31%,相比去年又多出近10个点。这意味着国内me too药企扎堆的时代已经过去,来自国内市场的增量需求再也回不到从前,靠帮这批药企代工而走上业绩新高峰的CXO们,只能暂时面对新低谷。
当然,一谈到CXO,还有另一个屡屡闯入CXO行业视线、带衰CXO药企市值的因素就是大洋彼岸美国的态度。
2022年2月和9月,美国两次动用行政手段,剑指国内生物医药行业,最受伤的当属国内头部CXO这些以海外客户为主的巨头们。UVL成了一个地缘政治影响的一个符号,此后一直卡在那些外需导向性企业的面前。
而地缘政治影响、国内创新药融资收窄、创新药企主打格局改变、新冠药的红利已经过去,龙头大佬不断减持,CXO们现阶段的处境似乎不妙,近几年CXO行业的盛况是搭乘着国内创新药行业的上行轨道实现的,如果期待CXO整个行业重新站上风口,只能等待医药行业整体转暖。
二、狂奔结束之后
狂奔的结束,在药明康德2023年各板块业务收入预期里有答案。
药明康德预计,剔除新冠商业化项目的化学业务收入增长36-38%;化学业务板块中新分子种类相关业务预计增速为化学业务整体增速的近2倍;以及其他业务板块收入预计增长20-23%。
即便几个板块业绩预期可观,依然没有抵消新冠业务收入和国内新药研发业务收入下降的影响,药明康德预计2023年整体收入将增长5-7%。
CXO的新冠收入减少是毋庸置疑的。辉瑞早已预见新冠疫苗和特效药的悲观前景:预计2023年总营收同比下降29%至33%;其中,新冠疫苗Comirnaty营收下降64%;新冠口服药Paxlovid下降58%。
而国内新药研发服务部,预计收入下降超过20%。药明康德的解释是,由于国内客户需求下降,新项目数量减少。
皮之不存,毛将焉附。2023 Q1全球融资事件数及融资总额均较去年同期有所下降,创新药企业资金压力陡增,连带着上游的CXO企业订单收缩。据悉,2022年康龙化成的biotech客户砍掉20%项目。
另一方面也有CXO承接不住药企订单的问题。
今年以来,创新药审批情况其实已经有所好转。2023年1月新增IND数量为139个,新增NDA数量35个; 2023年2月新增IND数量为144个,新增NDA数量31个。
创新药审批的“小阳春”不一定在CXO的业务中体现。因为国内CXO新药研发业务的看家本领是走短平快路线开发me too类新药,但创新药企整体从跟随创新向原始创新过渡,需求转向为Best in class、First in class和新技术类型药物。想要满足新阶段的需求,CXO需要一个升级新药研发服务的过程。
CXO产能过剩的弊端也开始显现。从头部尾部CXO,到从biotech转型而来的CDMO,入局者众,且动辄百万升产能。最终各家CXO争先恐后地降价,即使博得高营收,难免利润降低。
数据来源:BioPharm International.com, Endpoints News, 各公司官网,东吴证券研究所整理
其实对头部CXO来说,问题不大。国内新药研发业务占比低,对业绩影响小,海外业务仍是中国CXO的主要收入来源。
回到地缘政治这个层面上,在一场关于拜登政府《国家生物技术和生物制造计划》解读会中,CXO专家表示,一直在说的“制造业搬回美国”,还没有那么大的影响。毕竟海外大药企追求与供应商的长期合作,中间不同周期项目转移存在高风险和很高成本,特别商业化项目更追求大规模稳定生产来降低制造成本。当然也不排除小药企的管线还在早期,对成本优先程度没那么高。
不过CXO在海外设厂的限制确实比以前大。为了满足药企对本土化生产、供应链稳定性和快速交付的高要求,很多CXO陆续在美国设厂和研发中心,或者收购本土工厂。如今,一些影响到美国市场行为的收购和设厂已经受到打压。
这对小CXO又是一个噩耗,国内头部CXO早已跑马圈地,客户都是一些top MNC。2021年,药明康德在海外的市场份额全球Top2,仅次于龙沙。借着拜登法案,海外CXO抓住抢单机会。留给小CXO的市场空间所剩无几。
CXO的门槛本身不低,进入者多,能站稳的少。借着新冠红利的入局者终将为别人做嫁衣,未来属于大厂。
三、CXO下一个增长点?
虽然新冠业务收入带给CXO的高增长带着偶然性,但由奢入俭难,单位数甚至更少的业绩增长显然让市场接受不了。
问题是,CXO之后的增长点来自哪里?
一个标准答案是,新技术有望提供增长动力。至于具体是哪些新技术,无外乎跟着资本走,哪个技术板块有钱,CXO就有必要升级相应的服务。
据医药魔方PharmaInvest数据库,2023年第一季度全球聚焦新疗法/新技术的融资事件按疗法类型来看,152家企业布局小分子药物,占比接近50%;其次依次是抗体药物和CGT疗法,AI制药/机器学习,核酸药物,疫苗、融合蛋白,偶联药物、微生物疗法。
头部CXO较早做好准备。
以药明生物为例,2018年推出双抗平台,并成立无锡药明偶联生物技术有限公司,专注于双抗药物研发与生物偶联药物的开发及生产。不过,受制于投融资环境遇冷,新药研发订单不可避免地收缩,再加上新技术难度高、周期长,内生动力的增长需要较慢的过程,这部分的增量落地还需要时间。
具体到单个的CXO企业,每个企业都有自己的打法,关键是尽快看清现状、摆脱对前几年既有路径的依赖。
药明作为行业头部,仍在继续压住出海。去年7月,药明康德宣布在新加坡建立研发和生产基地,预计在未来十年投资20亿新元,金斯瑞也同样在去年把厂子建到了新加坡,并且已经投产。
这是双手准备之举,一位熟悉海外市场的CDMO专家表示,除了在新加坡建厂外,药明康德在爱尔兰的工厂今年进度也加快了,建一些药厂放在海外,可以吸引一些海外订单,也不会放弃在国内的市场。
对于本身有全球化基因的公司来说,出海是一条道路,而像泰格、博腾收购新技术,像凯莱英这样一体化扩张,也是CXO在新周期探索新增长的必经之路。
一位业内人士认为,从企业管理角度来看,CXO 需要寻找第二增长曲线和第三增长曲线。第二增长曲线可以理解为上下游串联发展,从最前端的药物发现,到最后端的商业化生产,实现全产业链条一体化。
这也是CXO行业比较一致的目标,比如昭衍新药这两年也会做一些I期、II期的临床,从临床前向临床业务拓展延伸。蓝莲花研究机构医疗大健康研究主管杨炜清表示,“具有一体化能力的CXO在后续发展中会相对好些,毕竟效率提升的优势是很明显的。”
随着CXO行业分化愈演愈烈,预计头部企业将延续收并购潮,以达成一体化的目标。在收购优质资产的同时,头部CXO还会处理掉不良资产和人员。
上述从业人员所说的第三增长曲线则是指,CXO可以投资与主业务短时不相关的业务,不排除十年之后会有关联,比如房地产、美妆。CXO的终极形态或许是集团型企业。
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