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8月22日,上海医药(行情601607,诊股)发布公告称全资子公司上海交联药物研发有限公司开发的“B013注射剂”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期启动II期临床试验。
B013注射剂是新型人用重组单克隆抗体制品,拟用于联合白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,上海医药于2018年9月与美国Oncternal公司签订了许可协议并获得了大中华区域的独家权益。
截至本日,全球尚无与B013注射剂同靶点的单抗药物进入临床阶段,B013注射剂是First-in-class产品,研发进展处于全球领先地位。截至目前,上海医药在该项目已累计投入研发费用约4369万元人民币。
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